浙江宏元药业股份有限公司成立于2005年，注册资金2950万元，法定代表人金辉，公司是世界五百强企业物产中大集团股份有限公司成员单位物产中大化工集团有限公司的控股子公司，坐落于台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号，为一家集生产、研发、经营于一体的国家级高新技术企业。公司主要产品为他汀类心脑血管疾病原料药及其主要中间体，厂区面积约100亩，建构筑物占地面积约20300m²，建筑面积约39900m²，现有员工400余人，其中管理及技术人员180人（安全管理人员9人）。

公司主要产品为他汀类心脑血管疾病原料药及其主要中间体。现有主要产品为40t/a阿托伐他汀钙（L-2）、4t/a氟伐他汀钠、80t/aA8、50t/aD5、50t/aZ8.1、30t/a罗素伐他汀R-2，现有产品对应生产车间为合成车间1（用于生产阿托伐他汀钙（（L-1））和氟伐他汀钠）、合成车间3（用于生产A8、Z8.1和罗素伐他汀R-2的第一工序）、合成车间4（用于生产D5和罗素伐他汀R-2的第二工序）、合成车间7（又名精烘包车间1，用于生产阿托伐他汀钙（（L-2）））；公司于2018年6月由浙江泰鸽安全科技有限公司编制完成了《浙江宏元药业股份有限公司40t/a阿托伐他汀钙（L-2）、4t/a氟伐他汀钠、80t/aA8、50t/aD5、50t/aZ8.1、30t/a罗素伐他汀R-2生产项目安全现状评价报告》。企业产品均不属于危险化学品，但在生产过程中涉及到回收危险化学品溶剂，公司于2018年9月10日取得了浙江省安全生产监督管理局核发的《安全生产许可证》，许可范围：年回收：乙酸乙酯2634吨、甲醇1543吨、甲苯1521吨、四氢呋喃288.5吨、正庚烷182吨、乙醇754吨、甲基叔丁基醚1431吨、正己烷700吨、正丁醚100吨、乙酸正丁酯227吨、二氯甲烷355吨，有效期至2021年9月11日。浙江宏元药业股份有限公司属于危险化学品生产企业。

与2018年6月份的安全现状评价报告相比，企业的主要变化有：

1）董事长由方真荣变更为藏华，法定代表人由方真荣变更为金辉，注册资本由3450万元变更为2950万元。

2）厂区及总平面布置变化：总控制室位置由原来厂区工程楼（生产辅助楼二）1楼移转至综合楼1楼，综合楼（总控制室）内设置可燃气体报警、视频监控、微型消防站（应急物质）、车间控制DCS；合成车间2、合成车间5、合成车间7西侧三期项目建设完成，对应的三期项目进入试生产阶段，液氮使用量增加，在原液氮储罐南侧新增一个50m³液氮储罐，两个液氮罐进行串联使用；空压机系统优化集中安装，将原来分散在各车间的空压机进行规整统一放置于空压机房；丙类仓库建设完成，甲类物品库4向南侧移位改建中，原甲类物品库4 内物料临时存放于甲类仓库5（江西省化学工业设计院2021年4月出具了《关于浙江宏元药业股份有限公司年产20吨M1、200吨L-1、40吨R-3、30吨T1、50吨B4、30吨N-甲基度洛西汀技改项目（一期：年产200吨L-1、40吨R-3、30吨T1、50吨B4、30吨N-甲基度洛西汀技改项目）安全试生产前的物料储存场所调整的设计变更说明》，详见附件15；综合楼南侧新增1套7℃水箱与消防水池及附属消防泵房。

3）企业2019年9月委托江西省化学工业设计院编制了《浙江宏元药业股份有限公司设备及自动化提升一企一方案》，结合一企一方案的要求进行了提升。企业结合一企一方案的要求以及环保整治提升、自动化改造提升要求，对各生产车间的设备设施稍有调整，增加了部分辅助设备、调整了部分设备布置位置，以上设备变化情况由设计单位进行了设计变更确认，并出具了各生产车间的设备布置现状图。

4）根据《国家安全监管总局关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见》（原安监总管三〔2017〕1号）、《浙江省安全生产监督管理局转发<国家安全监管总局关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见>的通知》（原浙安监管危化〔2017〕10号）、《台州市安全生产监督管理局关于推进精细化工反应安全风险评估工作的通知》（原台安监管〔2017〕53号）、《临海市政府办公室关于印发<临海市危险化学品企业设备及自动化提升实施方案>的通知》（临政办发〔2018〕156号）等文件的要求，补充了阿托伐他汀钙生产线ATS-7、ATS-8合成工艺、D5生产线D-3、D-4 和 D-5合成工艺、L1 合成工艺、R2 合成工艺、R3 合成工艺、Z4 合成工艺、Z6 合成工艺、Z7 合成工艺等非重点监管的危险化工工艺的反应过程工艺反应风险研究及反应风险评估报告，以及各中间体的DSC热敏性数据。

5）根据《国家安全监管总局关于加强化工安全仪表系统管理的指导意见》（原安监总管三〔2014〕116号）文件要求，对项目涉及的各危险工艺开展了LOPA分析（保护层分析）以及SIL（安全仪表完整性）的定级。

根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》（国务院令[2002]第344号公布，国务院令[2011]第591号、国务院令[2013]第645号修改）、《安全生产许可证条例》（国务院令[2004]第397号公布，国务院令[2014]第653号修订）、《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（原国家安监总局令[2011]第41号公布，安监总局令[2015]第79号修正）等国家有关法律法规的规定，浙江宏元药业股份有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对本项目开展安全现状评价工作，浙江宏元药业股份有限公司通过此次安全现状评价，换领危险化学品生产企业安全生产许可证。评价项目组通过资料准备、危险、有害因素辨识与分析、现场检查等工作，并依据国家《安全评价通则》AQ8001-2007等要求，编制了《浙江宏元药业股份有限公司40t/a阿托伐他汀钙、4t/a氟伐他汀钠、80t/aA8、50t/aD5、50t/aZ8.1、30t/a罗素伐他汀R-2生产项目安全现状评价报告》。

在评价过程中，得到相关领导、专家和企业的大力支持与配合，在此表示一并感谢！