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宁波麟沣生物科技有限公司 年产17万套微创医疗器械项目(F#厂房工程) 安全预评价报告

网站编辑:浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 │ 发布时间:2021-12-14 
项目名称 宁波麟沣生物科技有限公司 年产17万套微创医疗器械项目(F#厂房工程) 安全预评价报告
机构名称 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司
被评价单位 宁波麟沣生物科技有限公司
简介        宁波麟沣生物科技有限公司成立于2011年11月8日,法人代表:谢长庆;营业范围:生物技术的研究、开发;医疗产品研究、开发、技术推广和咨询服务;第一类医疗器械的制造、加工和销售;实业项目投资和管理、投资咨询;自营和代理各类货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。[未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等金融业务](依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

宁波麟沣生物科技有限公司从生产经营考虑,于2017年设立了年产17万套微创医疗器械项目,并2017年4月28日进行了备案,备案号甬新经备﹝2017﹞24号。本次F#厂房工程建设项目属于年产17万套微创医疗器械项目的子项目,其中F#厂房建筑占地面积为691.15m2,总建筑面积为691.15m2,采用排架结构,火灾危险性类别为甲类,耐火等级为二级。厂房建成后,将出租给宁波仕地医疗科技有限公司,用于其实施环氧乙烷灭菌项目。

依据《中华人民共和国安全生产法》、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《浙江省冶金等工贸行业建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行规定》的要求,浙江evo视讯游戏安全技术有限公司受宁波麟沣生物科技有限公司的委托,对其年产17万套微创医疗器械项目(F#厂房工程)进行安全预评价。

本公司评价组成员在现场调查和类比工程调查的基础上,依据相关法律、法规、标准、规范要求和建设单位所提供的资料,对F#厂房工程进行了认真分析和研究,客观、科学地预测了建设项目可能存在的危险和有害因素,运用安全检查表预先危险性分析等定性、定量评价方法表证其危险程度,并针对建设项目可行性、安全条件符合性要求,提出了科学、合理、可行的安全对策措施和建议,得出了相应的安全评价结论在此基础上编制完成了《宁波麟沣生物科技有限公司年产17万套微创医疗器械项目(F#厂房工程)安全预评价报告》。

      本安全预评价报告根据《安全评价通则》AQ8001-2007)和《安全预评价导则》AQ8002-2007的要求编制完成在评价工作过程中,得到了宁波麟沣生物科技有限公司大力支持和配合,得到了相关专家的鼎力指导和帮助,谨在此表示衷心的感谢!

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项目组长 华梁
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 华梁、黄少飞、盛玮玮
报告审核人 许可水
参与评价工作 安全评价师 华梁、黄少飞、盛玮玮、许可水、陈业鸿、王琴
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 华梁、黄少飞、盛玮玮、许可水、陈业鸿、王琴
时间 2020.06.1
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2020.09.1